国家食品药品监督管理总局办公厅
食药监办稽函(2017)47号
关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函
上海市食品药品监督管里局
你局《关于非药品经管单位销售中药材有关注律通用问题的请示》(沪食药监奉【2016】460号)收悉，经研究，现函复如下:
一、中药材有药用，食用，普药用等多种用途，判断中药材是否属于药品管理，关键在于界定其用途。
二、作为药品管理的中药材，生产经管渠道须严格管理，相对区分隔离。中药材作为中药生产的原科，进入药用渠道，须纳入药品管理，依法加工炮制使用。
三、未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食用传统、不宜强调其药品属性、经营者无需取得《药品经营许可证》、但经营此类中药材不得宣称功能主治，用法用量等相关内容。
四、作为药品销售、使用的中药材，应符合国家药品标准、对生产销售使用不符合国家药品标准的中药材药品的，依据《药品管理法》等法律法规的规定依法处理。
食品药品监管总局办公厅
2017年1月22日
公开属性:依申请公开。